Ngày 11/10 vừa qua, Tập đoàn dược phẩm Merck thông báo đã nộp hồ sơ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir trong điều trị bệnh COVID-19 nhẹ và vừa lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ.
AFP dẫn lại thông báo của Tập đoàn dược phẩm Merck ngày 11.10 cho biết họ đã nộp đơn lên Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) xin cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc uống điều trị Covid-19 molnupiravir. Merck cho biết công ty này đang làm việc “với các cơ quan quản lý dược phẩm trên toàn thế giới để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp hoặc cấp phép tiếp thị sản phẩm trong những tháng tới”.
“Tác động bất thường của đại dịch khiến chúng tôi phải hành động khẩn trương. Nhóm chúng tôi đã nộp đơn xin cấp phép molnupiravir lên FDA chỉ trong 10 ngày kể từ ngày nhận được kết quả thử nghiệm lâm sàng”, ông Robert Davis, giám đốc điều hành và chủ tịch của Merck, cho biết.
Trước đó, ngày 6/10, công ty Merck & Co của Mỹ thông báo đã ký một thỏa thuận với Singapore về việc cung cấp molnupiravir, thuốc điều trị COVID-19 hiện đang trong quá trình thử nghiệm. Với thông tin này, Singapore trở thành quốc gia mới nhất tại châu Á nỗ lực tiếp cận nguồn cung molnupiravir nhằm phục vụ điều trị bệnh nhân COVID-19.
Ngày 4/10, Australia cũng đã đặt mua 200.000 liều thuốc molnupiravir của Merck & Co, trong khi đó Thái Lan, Hàn Quốc, Đài Loan (Trung Quốc) và Malaysia đang xúc tiến đàm phán để đặt mua loại dược phẩm này. Ngoài ra, Philippines hy vọng có thể được chuyển giao công nghệ để tiến hành thử nghiệm molnupiravir.
Tình trạng cung cấp vaccine sau khi thế giới liên tục ủng hộ việc miễn trừ bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ với vaccine
Merck đã cho phép 5 hãng dược Ấn Độ sản xuất thuốc mà không tính phí sở hữu trí tuệ – do đó giá thành sẽ rẻ hơn – để tăng cường nguồn cung cho các quốc gia thu nhập thấp và trung bình.
Ngày 8-10, Cơ quan Quản lý dược phẩm Ấn Độ (DCGI) cho biết các hãng Aurobindo Pharma Ltd và MSN Laboratories – 2 trong số 5 hãng dược trên – đã nộp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tạm thời đối với bệnh nhân COVID-19 vừa và yêu cầu được phép kết thúc các thử nghiệm này.
Công ty Merck dự đoán sẽ sản xuất được 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm nay. Chính phủ Mỹ đã mua trước 1,7 triệu liệu trình điều trị bằng molnupiravir với giá 1,2 tỉ USD. Sáng kiến y tế toàn cầu Unitaid cũng cho biết họ đang làm việc với đối tác ACT-Accelerator để đảm bảo nguồn cung molnupiravir cho các quốc gia thu nhập thấp và trung bình.
Thuốc molnupiravir có thể mang đến tác động tích cực ở các nước có tỷ lệ tiêm vắc xin thấp và không thể điều trị Covid-19 bằng kháng thể đơn dòng.
