Nền tảng phát triển
Nữ hoàng công nghệ sinh học từ Bangalore; Đệ nhất phu nhân công nghệ sinh học của Ấn Độ; Mẹ đẻ của phát minh; đây chỉ là một số danh hiệu mà báo chí đặt ra cho bà Kiran Mazumdar-Shaw. Bà là chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của công ty TNHH Biocon (Biocon); công ty công nghệ sinh học lớn nhất Ấn Độ. Khi còn là sinh viên, Mazumdar-Shaw đã lên kế hoạch trở thành một nhà sản xuất bia, nối tiếp theo bước chân của cha bà. Đây là một định hướng nghề nghiệp bất thường đối một người đến từ vùng đất cấm rượu (bang Gujirat). Trở về sau khi hoàn thành chương trình học đại học ở Úc; bà nhận thấy rằng ngành công nghiệp sản xuất bia chưa công nhận một người phụ nữ mình.
Không nản lòng, bà chuyển mối quan tâm của mình từ sang những mục đích khác. Năm 1978, bà thuyết phục một công ty nhỏ của Ireland thành lập liên doanh; và Biocon đã ra đời từ đó. Nơi làm việc ban đầu là tại một ga ra. Công ty của bà Mazumdar-Shaw tập trung vào việc sản xuất các loại enzyme cho các ứng dụng công nghiệp. Đầu tiên là papain, một loại enzym chiết xuất từ quả đu đủ có tác dụng ngăn bia ướp lạnh bị đục. Công ty tiếp tục phát triển nhờ sản xuất enzyme và gặt hái được nhiều thành công; đồng thời mở rộng sang các lĩnh vực công nghệ sinh học khác.
Năm 1989, đối tác Ireland của Biocon đã bán quyền sở hữu của mình cho Unilever. Năm 1998, bà Mazumdar-Shaw cùng chồng đã mua lại cổ phần của Unilever. Biocon đã chính thức đi lên từ đó.
Quá trình lên men
Mặc dù thành công ban đầu của Biocon là nhờ sản xuất enzym; nhưng bước đột phá lớn của công ty đó là vào những năm 1990. Khi đó công ty phát minh ra công nghệ lên men mới thay thế phương pháp nuôi cấy vi sinh vật trên khay thông thường. Lên men enzym là cốt lõi của công nghệ sinh học. Nó là một quá trình bắt buộc để các sản phẩm dược phẩm sinh học phù hợp với người sử dụng.
Có hai cách chính để lên men enzym; đó là :sử dụng cơ chất rắn (phần bề mặt mà enzym sống và phản ứng) hoặc cơ chất chìm. Quá trình lên men cơ chất rắn thường được sử dụng để sản xuất các sản phẩm đồ ăn lên men; như nước tương và rượu sake (một loại đồ uống có cồn ở Nhật Bản). Hầu hết các công ty sử dụng quá trình lên men cơ chất chìm; vì đây là công nghệ lên men ưu việt hơn về mặt tự động hóa và sản xuất khối lượng lớn.
Quá trình lên men cơ chất chìm còn tồn tại hạn chế. Nó có thể là một quy trình cực kỳ tốn kém; đặc biệt là đối với các công ty khởi nghiệp và công ty ở các nước đang phát triển. Nhận thấy sự cần thiết của một giải pháp hiệu quả hơn về chi phí; Biocon đã tận dụng kinh nghiệm của mình trong lĩnh vực sản xuất enzyme.
Phát minh
Vào năm 1990, công ty đã bắt đầu một dự án nghiên cứu và phát triển (R&D). Dự án mong muốn tạo ra một lò phản ứng sinh học. Lò này có khả năng tiến hành lên men cơ chất rắn với mức độ tự động hóa và mức độ ngăn chặn tương đương như với quá trình lên men cơ chất chìm. Sau tám năm nghiên cứu và phát triển; công ty đã sáng tạo ra PlaFractor. PlaFractor hiệu quả về chi phí cho phép tất cả các quy trình; giai đoạn khác nhau được thực hiện trong một hệ thống hoàn toàn khép kín; và dưới sự điều khiển chính xác của máy tính.
PlaFractor làm cho quá trình lên men có thể lặp lại, dự đoán được và trở nên đáng tin cậy. Nó yêu cầu ít thiết bị và không gian hơn so với các công nghệ lên men cơ chất rắn cũ. Đồng thời, tiết kiệm năng lượng và không sử dụng nhiều lao động. Tất cả những đặc trưng này tạo ra một sản phẩm hiệu quả về chi phí; đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và mang lại kết quả có chất lượng tương tự như các công nghệ thông thường và đắt tiền hơn. Việc sáng tạo ra PlaFractor đóng vai trò như một cầu nối công nghệ. Nó cho phép Biocon chuyển từ lĩnh vực enzym công nghiệp sang lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Nghiên cứu và phát triển
Các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của Biocon là trọng tâm của sự đổi mới sản phẩm. Nó tập trung vào toàn bộ lộ trình phát triển thuốc; từ phát triển quy trình đến nghiên cứu phi lâm sàng và lâm sàng. Với chuyên môn sâu và rộng về công nghệ và khoa học; công ty có thể phát triển các giải pháp mới với giá cả phải chăng cho những căn bệnh suy nhược nhất trên thế giới.
Gắn liền với thành công của công ty; quá trình R&D được thực hiện để phát triển các sản phẩm cho công ty. Đồng thời nó tồn tại như một dịch vụ thương mại. Để đạt được mục tiêu đó, quá trình R&D được thực hiện bởi hai công ty con của Biocon; đó là: Sygene International Limited (Syngene) và Clinigene International Limited (Clinigene). Syngene cung cấp các dịch vụ R&D về hóa học tổng hợp và sinh học phân tử để phát hiện và phát triển các loại thuốc giai đoạn đầu. Trong khi Clinigene thực hiện các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng cho các phân tử mới và các phân tử mang tính chung cho Biocon và các công ty dược phẩm quốc tế khác.
Thông tin bằng sáng chế
Biocon sử dụng thông tin bằng sáng chế để có được sự truy cập đến lĩnh vực sản xuất insulin tích hợp; lĩnh vực mà đang rất quan trọng hiện giờ. Bằng sáng chế sản phẩm về insulin tích hợp đã hết hạn từ lâu; nhưng quy trình sản xuất của nó vẫn được bảo vệ.
Để tìm kiếm khoảng trống trên thị trường nơi mà công ty có thể đặt chân vào; Biocon đã xem xét tất cả các tài liệu liên quan về bằng sáng chế được xuất bản. “Chúng tôi nhận thấy rằng hầu hết các quy trình sáng chế đều sử dụng e-coli và men làm bánh,” Bà Mazumdar-Shaw giải thích. “Ở Biocon chúng tôi có chuyên môn về loại men khác và chúng tôi đã cấp phép sở hữu trí tuệ (SHTT) cho nó thông qua một công ty nhỏ ở Hoa Kỳ. Vậy nên con đường đã rõ ràng. Chúng tôi bắt đầu sản xuất insulin của riêng mình bằng cách sử dụng nấm men pichia. Đây là một quá trình mới và độc đáo, không có trong bất kỳ sáng chế nào hiện có.”
Sản phẩm kết quả là Insugen, được phát hành tại Ấn Độ vào năm 2004. Năm 2010, Insugen được bán toàn thế giới; bao gồm cả các thị trường quốc tế như Trung Quốc và Đức. Insugen cho phép Biocon tiến vào thị trường insulin ở Ấn Độ; nơi chiếm 25% dân số thế giới mắc bệnh tiểu đường. Biocon mong muốn phát triển insulin dạng uống, một giấc mơ gần với viễn cảnh của bà Mazumdar-Shaw. Thông qua việc sử dụng thông tin bằng sáng chế; Biocon đã có thể đi những bước đầu tiên để hiện thực hóa mục tiêu này.
Bằng sáng chế
Năm 1999, Biocon đã nộp đơn đăng ký sáng chế đầu tiên với Hệ thống Hiệp ước Hợp tác Sáng chế (PCT) cho sáng kiến PlaFrator của công ty. Việc bảo vệ được cấp phép bởi Văn phòng Sáng chế Châu Âu (EPO) vào năm 2005. Năm 2004, Biocon nộp đơn đăng ký bằng sáng chế cho Insugen với Văn phòng Sở hữu Trí tuệ của Ấn Độ (IP India); bằng sáng chế đó đã được cấp vào năm 2010 (số hiệu sáng chế 239944).
Vào năm 2010, Biocon đã nộp hơn 900 đơn sáng chế toàn thế giới; bao gồm hơn 100 ứng dụng PCT; với gần 200 bằng sáng chế được cấp phép bao gồm các lĩnh vực công nghệ lên men, tinh chế protein, hệ thống phân phối thuốc và các phân tử trị liệu sinh học. Năm 2008, Biocon đã nộp đơn xin PCT cho việc đổi mới quy trình và chế phẩm dược rắn liên quan đến việc phát triển sản phẩm insulin dạng uống.
Nhãn hiệu
Tên thương hiệu của công ty rất quan trọng trong việc duy trì danh tiếng mạnh mẽ và sự nhận thức của khách hàng. Công ty đã đăng ký nhãn hiệu cho hầu hết các sản phẩm và quy trình thương mại hóa của mình. Nhãn hiệu được đăng kí nội địa và quốc tế; đồng thời cũng được đăng lý dưới tên các công ty con của Biocon. Chẳng hạn như sản phẩm Insugen của công ty đã được AxiCorp đăng ký nhãn hiệu dưới hệ thống Madrid quốc tế.
Xây dựng thương hiệu
Đây có thể là quá trình lâu dài; xây dựng thương hiệu là một phần quan trọng trong chiến lược sở hữu trí tuệ của Biocon. Công ty áp dụng chính sách đảm bảo rằng thương hiệu của họ có thể truyền tải những giá trị của công ty; đó là: đổi mới, chất lượng, độ tin cậy, sự khác biệt và tầm nhìn quốc tế kết hợp với niềm tự hào là một công ty Ấn Độ.
Điều này được thể hiện qua bao bì của các sản phẩm, ấn phẩm, trang web và các tuyên bố trước công chúng của công ty. Bao bì màu xanh lam nhạt của các sản phẩm Biocon thể hiện sự tinh tế; đồng thời làm nổi bật lên giữa vô số các gói màu trắng tiêu chuẩn trên các kệ thuốc. Tên công ty cũng dễ nhớ, hoạt động tốt trên các thị trường quốc tế và nội địa.
Thương mại hóa
Biocon có thành tích ấn tượng trong việc thương mại hóa các sản phẩm của mình. Công đã đưa ra thị trường một danh mục các loại dược phẩm sinh học đáng kể. Sau thành công ban đầu của việc thương mại hóa PlaFractor; Biocon đã phát triển và tiếp thị một dòng sản phẩm mạnh gồm statin (một loại thuốc được sử dụng để làm giảm cholesterol), insulin và thuốc ức chế miễn dịch; đây tiếp tục là những sản phẩm chủ yếu của công ty.
Năm 2006, công ty ra mắt BIOBab-EGFR; một loại thuốc điều trị mang tính cách mạng được sử dụng để chữa các khối u ở đầu và cổ. Loại thuốc này được phát triển nhằm mục tiêu ngăn chặn thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR); thứ làm gia tăng tế bào ung thư. Những thành công này là ví dụ của việc phát triển quy trình sản xuất tiên tiến và thương mại hóa của Biocon.
Đối với hầu hết các hoạt động thương mại hóa quốc tế; công ty thường đều hợp tác với các công ty trong ngành dược phẩm sinh học để thương mại hóa sản phẩm của mình ở một số thị trường nhất định. Trong một số trường hợp; Biocon sẽ mua hầu hết cổ phần của một công ty tiếp cận thị trường lớn hơn và kiểm soát các hoạt động thương mại hóa. Vào tháng 2 năm 2008, công ty đã mua phần lớn cổ phần của AxiCorp GmbH (AxiCorp); một công ty tiếp thị dược phẩm có trụ sở tại Đức; để tiếp thị sản phẩm của Biocon tại Đức và các quốc gia châu Âu khác.
Quan hệ đối tác
Biocon tham gia vào nhiều quan hệ đối tác. Điều này nhằm mục đích thương mại hóa và tiếp thị các sản phẩm; cũng như phát triển các sản phẩm mới. Quan hệ hợp tác dựa trên việc chia sẻ tài sản trí tuệ là một phần quan trọng của chiến lược kinh doanh tổng thể của công ty. “Chia sẻ tài sản trí tuệ là cách để phát triển kinh doanh rất nhanh trong thời đại bây giờ”; bà Mazumdar-Shaw nhấn mạnh. “Tôi không muốn chỉ mua nó, mà tôi thật sự muốn chia sẻ nó. Chúng tôi có thứ mà một công ty khác cần; và họ có thứ mà chúng tôi cần. Đặt nó chung với nhau và bạn sẽ có sức mạnh tổng hợp mạnh mẽ và thú vị.”
Một ví dụ trong chia sẻ quyền SHTT là nỗ lực của Biocon trong việc phát triển insulin dạng uống; được đặt tên là IN105. Chương trình này được khởi động khi các nhà khoa học của Biocon phát hiện ra một bằng sáng chế thú vị của Nobex; một công ty nhỏ có trụ sở ở Hoa Kỳ nắm giữ. Nó có liên quan đến công nghệ phân phối peptide bằng miệng; một hợp chất làm từ hai hoặc nhiều axit amin. Điều này bổ sung trực tiếp cho những gì Biocon đang cần; do đó mối quan hệ hợp tác cùng có lợi được hình thành. Năm 2009, Biocon nhận được sự cho phép theo quy định để tiền hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III của IN105.
Việc Biocon kết hợp cùng với các công nghệ đã được cấp bằng sáng chế của các đối tác giúp họ cùng phát triển tài sản trí tuệ mới và các sản phẩm tiếp theo.
Cấp phép
Cấp phép cho công nghệ và tài sản trí tuệ cho các sự án R&D là một phần quan trọng và cần thiết trong quan hệ đối tác và cộng tác của Biocon. Các hoạt động cấp phép thường tập trung vào sự phát triển của kháng thể đơn dòng và các protein mới khác dựa trên hệ thống phân phối thuốc. Kháng thể đơn dòng là các kháng thể giống hệt nhau; được làm nên từ những tế bào miễn dịch giống hệt nhau; đồng thời được sinh sản vô tính của một tế bào cha mẹ duy nhất
Quản lý sở hữu trí tuệ
Theo như bà Mazumdar-Sha; SHTT là một nhân tố tạo nên thành công của Biocon kể từ khi công ty thành lập. Theo bà: “Ban đầu, Biocon chỉ là một phần của một công ty nhỏ đang cố gắng cạnh tranh trên thị trường quốc tế, lúc đó vấn đề chỉ là việc tìm hiểu tôi có thể tự do hoạt động và bán sản phẩm này ở đâu. Nhưng sau khi Unilever mua công ty; chúng tôi bước vào một thế giới mang tính chuyên nghiệp này; nơi mà vai trò của SHTT là rất quan trọng. Chúng tôi đã tạo ra một SHTT rất mới và tôi lúc đó mới nhận thấy tầm quan trọng của việc này”.
Việc nhận ra sớm được công ty tiếp nhận; và khi công ty tiếp tục nâng tầm hiểu biết thông qua hoạt động R&D, sáng tạo những sản phẩm mới thì bảo vệ SHTT gắn liền với sự sống còn.
Bên cạnh các ứng dụng PCT;công ty cũng bảo vệ quyền SHTT của mình thông qua ứng dụng quốc gia tại các thị trường lớn như Ấn Độ và Hoa Kỳ. Khi lựa chọn quyền sở hữu trí tuệ để bảo vệ; công ty thực hiện phân tích SHTT để đưa ra các quyết định chiến lược về địa điểm và thời điểm bảo hộ; kèm theo tỷ lệ chi phí lợi ích. Phân tích SHTT là một công cụ quan trọng để hỗ trợ cho các chiến lược tiếp thị và bộ phận R&D của công ty. Tất cả tài sản trí tuệ được tạo ra đều thuộc sở hữu hoàn toàn của Biocon; hoặc được chia sẻ với các đối tác của họ.
Các vấn đề xã hội
Tinh thần kinh doanh kết hợp với trách nhiệm đã đưa Biocon đi đến thành công. Việc chăm sóc sức khỏe nông thôn ở Ấn Độ là một vấn đề đặc biệt; và bà Mazumda-Shaw chỉ ra rằng: “Một trong những yếu tố lớn nhất của nợ nần nông thôn ở Ấn Độ là bệnh tật. Nó dẫn đến phá sản và tự tử ”.
Những lo ngại này đã khiến Biocon thiết lập các chương trình hỗ trợ khác nhau. Chẳng hạn như trại tiêm chủng, mạng lưới các phòng khám miễn phí ở các vùng xa xôi hẻo lánh và trại giáo dục sức khỏe. Dưới sự chỉ đạo của bà Mazumda-Shaw; công ty cũng đang đi tiên phong trong chương trình bảo hiểm y tế nông thôn chi phí thấp. Điều này nhằm mang lại cơ hội tiếp cận với thuốc chữa trị và dịch vụ chăm sóc sức khỏe chất lượng.
Kết quả kinh doanh
Biocon đã từ một công ty khởi nghiệp nhỏ ở trong nhà để xe trở thành một công ty tỷ đô với hơn 4,000 nhân viên. Trong quý đầu tiên kết thúc vào 30 tháng 6 năm 2010; doanh thu của Biocon đã tăng từ 33% đến hơn 140 triệu đô la Mỹ so với năm trước; và công ty được dự kiến sẽ tiếp tục tăng trưởng. Năm 2004, Biocon trở thành công ty Ấn Độ thứ hai vượt qua mức vốn hóa thị trường 1 tỷ đô la Mỹ vào ngày đầu tiên niêm yết trên thị trường chứng khoán Ấn Độ. Năm 2007 công ty được xếp hạng thứ 20 trong số các công ty dẫn đầu về công nghệ sinh học trên thế giới và là công ty sử dụng công nghệ sinh học lớn thứ 7 trên thế giới.
Công ty cũng đã nhận được nhiều giải thưởng. Gần đây nhất là Giải thưởng Bio-Excellence cho Thành tựu Xuất sắc trong Lĩnh vực Chăm sóc Sức khỏe tại Bangalore India Bio vào năm 2010. Và Giải thưởng Công nghệ Sinh học BioSingapore Châu Á Thái Bình Dương cho Công ty được niêm yết tốt nhất năm 2009. Vai trò của bà Mazumdar-Shaw trong việc chuyển đổi công ty cũng đã được nhiều lần công nhận.
Sáng kiến được bảo vệ bởi quyền SHTT – Nền tảng cho tương lai
Ngay từ đầu, Biocon đã được hỗ trợ bởi hệ thống bảo vệ SHTT mạnh mẽ. Những đổi mới tiếp tục giúp công ty phát triển. Mặt khác, nó mang lại nhiều ý nghĩa tích cực xã hội. Tất cả những điều này được thực hiện nhờ hệ thống SHTT. Nói về mục tiêu phát triển insulin dạng uống của công ty; bà Mazumdar-Shaw giải thích rằng “Nếu tôi có thể cung cấp insulin ở dạng uống cho Ấn Độ ở mức mà mọi người có thể chi trả, thì tôi đã hoàn thành công việc của mình. Nếu không có bằng sáng chế, tôi hoàn toàn không thể làm được”.
-Vicma–
